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【會議邀請】CIS-Asia2021|第十二屆化學制藥國際峰會-亞洲

 釋出時間│││:2021-11-09 點選量│││:658

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飛納臺式掃描電鏡 · 醫藥行業

 

1. 原料藥

 

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晶粒尺寸較大✘·,分散良好


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晶粒尺寸較小✘·,但分散度不好

 

2. 輔料

 

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澱粉類藥用輔料

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交聯聚維酮(PVPP)


載體輔藥表面複雜的溝道不僅影響有效成分的負載量✘·,也會影響其分佈✘·,根據載藥與載體成分的差異✘·,利用能譜分析技術可以在掃描電鏡中直接獲得有效成分在載體表面的分佈資訊╃☁✘╃✘。如下圖案例✘·,某種原料藥含有 N✘·,P 元素✘·,而載體沒有✘·,因此在使用掃描電鏡進行元素分析後✘·,可以得到原料藥在載體表面的分佈情況╃☁✘╃✘。從測試結果可知✘·,紅色的 N 元素集中分佈在載體的部分割槽域✘·,根據電鏡高倍觀察結果✘·,可說明凹陷區域更容易負載藥物╃☁✘╃✘。


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原料藥在輔藥表面的凹陷區域分佈更密集


3. 藥物顆粒統計分析


粒度分析儀只能間接獲得粒度分佈資訊✘·,而飛納電鏡的粒度分析功能可以直接對樣品中的顆粒進行分析統計✘·,輸出完整的粒度分佈及形貌✘·,成分資訊╃☁✘╃✘。這對於分析藥物效能與顆粒性質之間的關係具有深遠意義╃☁✘╃✘。


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藥物顆粒的統計分析


對於包覆處理的藥物✘·,由於包覆成分與未包覆藥物有較大差異✘·,在背散射模式下會有明顯的亮度對比度差別✘·,因此利用顆粒分析統計系統可有效識別包覆程度╃☁✘╃✘。


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包覆顆粒會被顆粒識別系統自動識別

 

製藥粉末 ALD 包覆改性方案


製藥行業依賴於對活性藥物成分 (API) 以及各種輔藥在內的藥物粉末進行加工╃☁✘╃✘。藥物粉末被加工成膠囊✘·,片劑☁✘✘·•、丸劑☁✘✘·•、吸入劑或眼科治療劑(滴眼液)╃☁✘╃✘。由於藥粉多為有機固體✘·,其流動性☁✘✘·•、潤溼性☁✘✘·•、壓實性和分散性較差✘·,精確劑量的藥粉製造工藝既昂貴又耗時╃☁✘╃✘。透過 ForgeNano 的生物相容原子層沉積 (ALD) 技術可以改善粉末的流動性☁✘✘·•、壓實性和顆粒分散性╃☁✘╃✘。


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此外✘·,對於部分熱敏感的藥物✘·,透過 ALD 包覆可以提升其熱穩定性✘·,防止其發生熱解╃☁✘╃✘。一項合作研究表明✘·,將經過 ALD 包覆處理的 HPV 疫苗用於單次給藥實驗✘·,實現了小鼠體內更為持久的抗原反應╃☁✘╃✘。

 

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ALD 包覆後的疫苗擁有更高的熱穩定性和更持久的藥效


我們誠摯邀請您蒞臨⻜納電鏡展位(展位號│││:B7)✘·,一起探討掃描電鏡在製藥行業中的最新解決方案╃☁✘╃✘。

傳真│││:

郵箱│││:info@phenom-china.com

地址│││:上海市閔行區虹橋鎮申濱路 88 號上海虹橋麗寶廣場 T5✘·,705 室

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