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使用者故事|使用臺式掃描電鏡降低牙種植失敗率

 釋出時間☁·↟│:2022-04-24 點選量☁·↟│:290

非營利性的 CleanImplant 基金會✘↟•☁◕,在醫療專用和牙種植業務中執行質量評估流程✘↟•☁◕,該基金會致力於全面控制醫療器械的清潔度✘↟•☁◕,並告知從業者他們使用的醫療器械對患者的影響│•·。

 

為此✘↟•☁◕,CleanImplant 基金會定期研究數百種牙種植體│•·。Dirk Duddeck 博士是牙種植體研究領域的專家✘↟•☁◕,他認為掃描電子顯微鏡 (SEM) 是發現劣質種植體↟·↟₪↟、改善臨床結果和保護患者的重要工具│•·。 在本案例研究中✘↟•☁◕,Duddeck 博士解釋了掃描電鏡 (SEM) 如何徹底改變牙種植研究✘↟•☁◕,以及它如何幫助製造商顯著提高牙種植體的清潔度和安全性│•·。

 

清潔表面植入物的全景拼圖 (AIM).png

飛納電鏡拍攝的清潔表面植入物的全景拼圖 (AIM)

 

挑戰

 

在研究牙種植體的清潔度時✘↟•☁◕,主要挑戰是識別長度不超過 5-15mm 植入物上的汙染物│•·。要確定牙植入物是否清潔↟·↟₪↟、受汙染或者只含有少量雜質✘↟•☁◕,必須獲得微米級的詳細資訊│•·。“我們需要找到那些可能影響患者生理狀態的顆粒✘↟•☁◕,如果一個汙染物在 5-10μm 之間✘↟•☁◕,這些顆粒可能在插入過程中與植入物脫離│•·。"這可能會對患者造成嚴重後果✘↟•☁◕,包括異物反應↟·↟₪↟、骨損失↟·↟₪↟、甚至是植入物損失│•·。“只有使用掃描電鏡✘↟•☁◕,我們才能獲得與巨噬細胞識別能力相匹配的資訊水平│•·。"



當在某個植入物上檢測到汙染時✘↟•☁◕,Duddeck 博士和他的團隊需要找出同一批次的牙植入物是否會導致類似的問題並具有相同的原因│•·。這需要分析多個樣本✘↟•☁◕,使得檢查牙植入物汙染成為一個耗時的過程│•·。“在以前✘↟•☁◕,我們更換樣品時必須等待半個小時✘↟•☁◕,待真空準備好後才能成像│•·。現在飛納電鏡能幫助我們快速更換樣品✘↟•☁◕,極大地加快我們的研究程序│•·。"

 

解決方案

 

幾年前 Duddeck 博士有機會使用飛納臺式電鏡│•·。這成為他研究牙植入物的一個轉折點│•·。“事實證明✘↟•☁◕,飛納電鏡是適用於這一研究的機器✘↟•☁◕,因為背散射電子成像的材料襯度提供了比二次電子簡單成像更全面的資訊│•·。

 

飛納臺式掃描電鏡使 Duddeck 博士能夠全面瞭解他的樣品並對其進行更詳細的分析│•·。它有助於在微米級別上分析樣本✘↟•☁◕,深入研究患者在植入後必須面對的生物學影響│•·。飛納電鏡的另一個特點是它為 Duddeck 博士和他的團隊提供了材料襯度對比影象✘↟•☁◕,這對他們的研究至關重要│•·。“我們現在可以立即看到植入物的材料襯度對比✘↟•☁◕,直接識別出不是核心材料的鈦或氧化鋯的異物✘↟•☁◕,黑點是有機汙染物的跡象✘↟•☁◕,亮點源於金屬殘留物✘↟•☁◕,如鎳↟·↟₪↟、銅↟·↟₪↟、錫或鉻——肯定不會出現在可植入醫療裝置上│•·。我們可以用 EDS 進一步分析這些顆粒✘↟•☁◕,知道顆粒成分│•·。"

 

因此✘↟•☁◕,飛納臺式電鏡讓 CleanImplant 基金會的研究人員大開眼界│•·。“尋找和計算異物顆粒是一回事│•·。瞭解這些汙染物的元素組成✘↟•☁◕,從製造方面找到解決方案✘↟•☁◕,瞭解這些技術上可避免的顆粒對生物學水平的影響更為重要│•·。" 事實證明✘↟•☁◕,Phenom 是為所有這些問題提供可靠答案的最合適的工具│•·。

 

結果

 

將牙植入物區分為清潔或汙染是一項艱鉅而責任重大的任務;最重要的是✘↟•☁◕,這是一項政治決定✘↟•☁◕,會對數十億歐元的醫療器械市場造成巨大影響│•·。為了做出正確的決定✘↟•☁◕,Duddeck 博士和他的團隊需要關於牙植入物汙染水平詳細且可靠的資料│•·。“我們正在處理比科學更重要的事情│•·。這關於患者對醫生選擇植入物的信任✘↟•☁◕,以及牙醫對植入物製造商和供應商的信任│•·。同樣的✘↟•☁◕,我們的測試實驗室必須對資料採集和使用的儀器有信心│•·。"

 

飛納臺式掃描電鏡為 CleanImplant 基金會和醫療材料研究所提供了從微米到奈米級深入分析牙植入物所需的所有工具│•·。

 

除了提高分析的準確性外✘↟•☁◕,飛納臺式電鏡還為清潔植入物基金會節省了寶貴的時間│•·。“每天我們有多達 10 個樣品✘↟•☁◕,每個樣品需要分析 3 次│•·。我們不能在等待抽真空上浪費時間│•·。飛納臺式電鏡幫助我們極其快速地更換樣品│•·。"

 

無菌植入物上的有機汙染影象.png

飛納電鏡拍攝的無菌植入物上的有機汙染 SEM 影象

 

Duddeck 博士最近代表 CleanImplant 基金會發表了一個使用掃描電鏡分析牙植入物的五部法│•·。種植牙必須完成五部法才能得到 CleanImplant 基金會信賴質量標誌│•·。

 

1. 植入物的隨機收集☁·↟│:第一步是隨機收集植入物✘↟•☁◕,不僅包括製造商還包括牙醫診所✘↟•☁◕,以便得到不同來源的同一型別的植入物│•·。

2. 在潔淨室中拆包植入物☁·↟│:牙植入物需要在 5 級潔淨室環境中開啟包裝✘↟•☁◕,這對於分析至關重要✘↟•☁◕,因為只有潔淨室才能保證樣品在拆包過程中不會受到汙染│•·。

3. 對植入物完整成像☁·↟│:為了進行可靠的分析✘↟•☁◕,需要對整個植入物進行成像│•·。此時✘↟•☁◕,飛納臺式掃描電鏡的“全景影象拼接"開始發揮作用✘↟•☁◕,得到整個植入物的的全尺寸高分辨 SEM 影象✘↟•☁◕,由四百多張放大倍數 500 倍的單張 SEM 影象組成✘↟•☁◕,在 30 分鐘內即可完成│•·。這一特殊功能讓研究人員能夠對這些外來顆粒汙染物進行定位和計數✘↟•☁◕,並隨後進行成分分析│•·。

4. 外部審計☁·↟│:EDS 元素分析的完整過程必須根據 ISO 22309 進行認證│•·。透過*認證機構的外部稽核(如德國 DakkS)來確保所有分析都準確↟·↟₪↟、可靠│•·。

5. 結束報告☁·↟│:SEM/EDS 的最終分析報告由科學顧問委員會評判✘↟•☁◕,所有成員都是牙種植物領域的專家和教授│•·。只有在經過同行審查後✘↟•☁◕,CleanImplant 基金會才會將某些牙植入物標記為技術清潔│•·。

 

“如果我不能使用飛納電鏡✘↟•☁◕,無法想象要如何獲得如此詳細的樣品資訊✘↟•☁◕,使用飛納臺式掃描電鏡使我們高效↟·↟₪↟、準確地獲得了所需的資料和潔淨度"

Dirk Duddeck 博⼠在實驗室使用飛納臺式電鏡.png

 

CleanImplant Foundation 是一個致力於提高牙植入物質量的非營利組織│•·。該基金會的目標是將高質量的種植體系統與具有含雜質的種植體區分開來✘↟•☁◕,不斷更新牙種植體的公正資料庫│•·。該基金會致力於為牙科專業人士提供指導↟·↟₪↟、改善臨床結果並保護患者│•·。

 

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